【Experimental Quality Control Series-Risk Group】

Date: 2024-4-26

依照衛生福利部疾病管制署編訂之實驗室生物安全規範 Laboratory Biosafety Management Guideline (2021年版),將病原體依據可造成人類及社區健康危害之風險分為四級危險群 (Risk group, RG1~RG4):

  • RG1:

指對個人及社區低度風險,無法或極少造成人類疾病的微生物,僅可能對免疫力低下的個人構成威脅,對公眾健康危害的風險低,例如大腸桿菌 K12 (Escherichia coli-K12)、腺病毒第一型至第四型 (adeno-associated virus type I~IV)等。

  • RG2:

指對個人健康危害為中度風險及對公眾健康危害為低度風險之病原體。RG2 病原體通常不會造成人類嚴重疾病,且已有有效的治療及預防措施,對公眾造成疾病傳播之風險低,例如金黃色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)、新型隱球菌 (Cryptococcus neoformans)等。

  • RG3:

對個人健康危害為高度風險但對公眾健康危害為低度風險之病原體。RG3 病原體可能造成人類嚴重疾病,通常有有效的治療及預防措施,對公眾造成疾病傳播之風險低,例如結核分枝桿菌 (Mycobacterium tuberculosis)、新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)等。

  • RG4:

為對個人及公眾健康危害皆為高度風險之病原體。RG4 病原體可能造成人類嚴重疾病,往往導致死亡,通常無有效的治療及預防措施,對公眾造成疾病傳播之風險高,例如伊波拉病毒 (Ebola virus)、馬堡病毒 (Marburgvirus)等。

不同RG等級的病原體依其操作時是否有大量增殖、是否經過培養、去活性,或為無感染性生物材料 (如DNA或cDNA),應選擇不同防護層級的實驗室。當操作規模為20公升以下實驗時,不同的生物安全等級 (BSL-1~BSL-4)也規範著不同的物理防護 (Physical Containment)措施,因此生物安全等級BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4通常也等同於P1、P2、P3、P4實驗室。

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