「外部稽核」(External Audit)即為「第三者稽核」(Third Party Audit)，是指具有公信力的獨立認證機構，依特定的標準(如：ISO/IEC 17025：2017)對實驗室辦理評鑑稽核，並發給證書以資證明。因此，「稽核者」為第三方獨立機構(如：財團法人全國認證基金會(TAF))，「被稽核者」則是自家公司(實驗室)。 

我們在先前【認證規範】文章提到，TAF 認證類型分為「初次認證」、「增列認證」、「延展認證」、「轉版認證」。而認可實驗室認證資格未屆滿期間，還有「異動評鑑」與「監督評鑑」。 

★「初次認證」、「延展認證」、「轉版認證」，都是依認證規範、測試方法、作業流程執行完整的評鑑稽核。

★「增列認證」：可與「延展認證」同步申請。也有申請簡化評鑑的機會，但距離前次評鑑起始會議日期不得間隔6個月以上，還須在申請日期提出後的2個月內執行現場評鑑。

★「異動評鑑」：依據TAF「權利義務規章」，實驗室(即申請人)若有下述異動，最遲應於異動發生之次日起15日日曆天內向TAF提出申請：

1.       法律、商業、所有權、負責人或組織地位。

2.       組織架構、最高管理階層，及認證相關要求之關鍵人員。

3.       資源及地址/位址。

4.       認證內容記載事項。

5.       連續停業30日以上或其他足以影響申請人能力及運作。

6.       其他可能影響申請人符合認證規範與要求之相關事宜。

★「監督評鑑」時，除了TAF在前次認證所列的查核重點之外，整年的重點規劃項目如下：

1.       查證量測不確定度評估紀錄。

2.       查證文件管制評估紀錄。

3.       查證供應商評估紀錄。

4.       查證不符合處理及後續追蹤紀錄。

5.       查證內部稽核、管理審查及後續追蹤紀錄。

6.       抽樣實驗室測試案件，並核實委託紀錄、相關原始紀錄與校正報告之連結性。

面對「外部稽核」，可以視為實驗室改進品質系統的機會。

以下彙整TAF評鑑稽核，準備的幾項要點：

(1)留意稽核的時程，流程，注意事項(如：繳費，證書內容)及TAF線上系統的申請與填寫。

(2)檢視品質系統的執行與持續改進，是否符合說/寫/作一致。

(3)文件管制及紀錄的填寫與維持(包含委託單和試驗報告的正確性與審查、核准，及供應商提供的產品與服務)。

(4)內部稽核與管理審查的規劃及執行。

(5)人員資格、教育訓練、技能的紀錄與維持。

(6)實驗室測試項目對內或對外能力試驗的實施與比對結論。

(7)環境設施、儀器設備例行維護與校正，及校正報告審查。

(8)不符合事項的處理與後續追蹤(曾發生過的不符合事項不可再犯)。

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